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SRK-181单用或联合抗pd -(L)1抗体治疗局部晚期或转移性实体瘤(DRAGON)
This is a multi-center, open-label, Phase 1, first-in-human (FIH), dose-escalation, 并进行剂量扩展研究，评价其安全性, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), 以及SRK-181单独或联合抗pd -(L)1治疗局部晚期或转移性实体瘤成年患者的疗效. 本研究分为3个治疗部分(A1部分), Part A2, (B部分)和长期延期阶段(LTEP).
胃肠道肿瘤研究项目-001:晚期结直肠癌通路方案
该研究尚未在ClinicalTrials上注册.Gov，这是目前显示详细资格标准的先决条件.
- 如果您需要临床试验方面的帮助.注册肿瘤学研究，请联系 Jonsson综合癌症中心的法规遵从办公室.
- 如果您需要临床试验方面的帮助.非肿瘤学研究的注册，请联系 Office of Regulatory Affairs.
一项关于美金刚在原发性中枢神经系统肿瘤放射治疗中是否保护大脑的研究
这项III期试验比较了美金刚与常规治疗在治疗原发性中枢神经系统肿瘤患者中的疗效. 美金刚可能会阻断大脑中已知导致认知功能下降的受体(神经细胞的一部分). 给予美金刚可能会对认知功能(注意力)产生影响, memory, 或其他思维过程)在儿童和青少年接受脑部放射治疗治疗原发性中枢神经系统肿瘤.
硫代硫酸钠治疗成神经管细胞瘤降低听力损失的研究
这项III期试验在低风险和中等风险的髓母细胞瘤患者中测试了两种假设. 髓母细胞瘤是一种发生在大脑后部的癌症. 风险一词指的是治疗后癌症复发的几率. 低风险成神经管细胞瘤患者的癌症复发几率通常低于中等风险成神经管细胞瘤患者. 虽然对新诊断的平均风险和低风险髓母细胞瘤的治疗通常是有效的, 人们仍然担心这种治疗的副作用. 由于治疗而产生的副作用或意外的健康状况包括学习困难, 听力丧失或在日常活动中出现其他问题. 新诊断的平均风险或低风险髓母细胞瘤的标准治疗包括手术, radiation therapy, 化疗(包括顺铂). 顺铂的副作用可能是听力损失. 在平均风险的髓母细胞瘤患者中, 本试验测试在标准护理化疗和放疗中加入硫代硫酸钠(STS)是否能减少听力损失. 先前对STS的研究表明，它可能有助于减少或预防顺铂引起的听力损失. 在低危髓母细胞瘤患者中, 该研究测试了低强度治疗(减少辐射)是否能提供与高强度治疗相同的益处. 较低强度的治疗可能会导致较少的副作用. 放射疗法使用高能x射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤. 顺铂是一类被称为含铂化合物的药物. 它的工作原理是杀死、阻止或减缓癌细胞的生长. 本研究的总体目标是观察STS联合标准治疗(放疗和化疗)是否会降低成神经管细胞瘤患者的听力损失，并比较既往研究中接受STS治疗的成神经管细胞瘤患者与未接受STS治疗的患者的总体结果，以确保肿瘤的生存和复发不会恶化.
研究评估Setrusumab在成骨不全患者中的剂量、疗效和安全性
该研究的主要目的是确定setrusumab在成骨不全患者中的剂量策略，并评估setrusumab与安慰剂在降低骨折率方面的效果.
A Phase 2, Randomized, Onvansertib联合FOLFIRI和贝伐单抗或FOLFOX和贝伐单抗对FOLFIRI和贝伐单抗或FOLFOX和贝伐单抗一线治疗KRAS或NRAS突变患者转移性结直肠癌的开放标签研究
该研究尚未在ClinicalTrials上注册.Gov，这是目前显示详细资格标准的先决条件.
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HLA-C*08:02阳性成人不可切除患者NT-112的研究, Advanced, 和/或转移性实体瘤KRAS G12D突变阳性
Phase I Study of NT-112, 通过基因工程表达HLA-C*08:02限制性T细胞受体(TCR)的自体T细胞治疗产品, 靶向KRAS G12D突变实体瘤.
Study to Evaluate Adverse Events, and Change in Disease Activity, 成人肝细胞癌(HCC)患者静脉滴注利夫莫普利单抗联合静脉滴注布地利单抗的疗效观察
肝细胞癌(HCC)是世界范围内常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因. 大多数首次出现HCC的参与者患有晚期不可切除或转移性疾病. 本研究的目的是评价最佳剂量, adverse events, livmonplimab联合budigalimab的疗效观察.
Livmoniplimab是一种正在开发用于治疗HCC的研究药物. 本研究共有3个治疗组，参与者将按1:1:1的比例随机分配. 参与者将接受livmoniplimab(不同剂量)和budigalimab(另一种研究药物)的联合治疗。, lenvatinib, or sorafenib. 大约120名成年参与者将在全球60个地点参加这项研究.
In arm 1 (control), 参与者将接受研究者的选择:lenvatinib作为口服胶囊或sorafenib作为口服片剂, once daily. In arm 2, 参与者将接受静脉(IV)输注livmoniplimab(剂量A)与静脉输注budigalimab联合, every 3 weeks. In arm 3, 参与者将接受静脉(IV)输注livmoniplimab(剂量B)与静脉输注budigalimab联合, every 3 weeks. 预计研究时间长达2年
与他们的护理标准相比，本试验参与者的治疗负担可能更高. 在研究期间，参与者将定期到医院或诊所就诊，并可能需要经常进行医疗评估, blood tests, questionnaires, and scans.
长冠肺炎患者运动后血流动力学和免疫反应的表征
该研究尚未在ClinicalTrials上注册.Gov，这是目前显示详细资格标准的先决条件.
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[18F]FAPI-74 PET在胃肠道肿瘤患者中的研究
Prospective, multi-center, open label, 评估[18F]FAPI-74在诊断为胃肠道癌症的患者中检测FAP表达细胞的疗效的非随机临床试验, 包括肝细胞癌, cholangiocarcinoma, gastric, pancreatic and colorectal cancer. [18F]FAPI-74 PET扫描将在经过机构标准方法的初始分期后被证实的胃肠道癌症患者中进行. PET扫描结果将与FAP免疫组织化学(作为主要目标)和组织病理学(作为次要目标)的活检或切除组织进行比较.
停用羟氯喹治疗老年狼疮的疗效
羟氯喹(HCQ)是一种系统性红斑狼疮(SLE)药物，在减少狼疮疾病活动性和保持患者稳定和减轻症状方面非常有效. 尽管与传统的免疫抑制剂相比，它在感染方面的安全性有记录, HCQ视网膜毒性的风险随着持续使用而增加. 使用敏感标准护理方法的评估表明，近三分之一的患者会出现视网膜损伤. 在一个比年轻患者可能有更多非活动性疾病的人群中，需要数据来准确地权衡累积的HCQ眼部暴露与疾病爆发风险之间的平衡. 本试验的目的是探讨60岁SLE患者停用HCQ的安全性. 中心假设是，在血清学背景下，通过验证疾病活动性和耀斑仪器评估的稳定/静止患者可以安全地停用HCQ, 细胞因子和转录组分析. 患者将被随机分配到安慰剂组或活动组，每2个月随访1年，以评估疾病活动和耀斑.
EDG-5506治疗先前接受基因治疗的儿童和青少年杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy, FOX)的二期研究
The FOX study is a 2-part, multicenter, Phase 2 study of safety, pharmacokinetics, 儿童和青少年杜氏肌营养不良症患者先前接受基因治疗的生物标志物，包括随机的, double-blind, placebo-controlled Part A, followed by an open-label part B.
一项测试Iclepertin在参加先前CONNEX研究的精神分裂症患者中的长期安全性的研究
本研究面向参加过先前CONNEX研究(study 1346-0011)的成人精神分裂症患者, 1346-0012, or 1346-0013). 这项研究的目的是找出精神分裂症患者对一种名为Iclepertin的药物的长期耐受性.
参与者服用Iclepertin片剂，每天一次，持续一年. 此外，所有参与者都服用正常的精神分裂症药物.
参与者的研究时间为1年多一点. During this time, 他们访问了研究地点大约13次，从研究小组那里接到了大约9个电话.
医生收集参与者的任何健康问题的信息. 医生还会定期检查参与者的精神分裂症症状.
在52周治疗期间，TAK-279对中重度斑块型银屑病患者的疗效和安全性研究
这项研究的主要目的是显示与安慰剂相比，TAK-279减少皮肤斑块的效果, 中度至重度斑块型银屑病患者. 参与者将被分配到3种研究治疗(TAK-279)中的一种, 阿普拉米司特(批准的治疗药物), or a placebo). 参与者将参加长达56周的研究.
双相情感障碍的突破性发现
该研究尚未在ClinicalTrials上注册.Gov，这是目前显示详细资格标准的先决条件.
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房颤连续监测抗凝的心律评价
REACT-AF是一项多中心前瞻性研究, randomized, open-label, blinded endpoint (PROBE design), 对照试验比较当前标准护理(SOC)的持续直接口服抗凝(DOAC)使用与时间界定(1个月)DOAC由AF感应智能手表(AFSW)指导具有阵发性或持续性心房颤动(AF)和中低卒中风险的参与者.
HZNP-HZN-825-301在弥漫性皮肤系统性硬化症(弥漫性皮肤SSc)成人患者中的开放标签扩展试验
Primary Objectives:
- 主要疗效目标是评估HZN-825对弥漫性皮肤系统性硬化症患者进行52周开放标签治疗的疗效, 通过预测的强制肺活量百分比(FVC %)与两条基线的变化来衡量.
- 主要的安全性目标是检查HZN-825开放标签治疗52周的安全性和耐受性, inclusive of, but not limited to, adverse events (AEs), 严重不良事件(sae)和特殊利益不良事件(AESI), 末次服药后第1天至第4周.
罗卡替利单抗治疗中重度特应性皮炎(AD)疫苗抗体反应的研究(ROCKET - VOYAGER)
本研究的主要目的是:
- 估计罗卡替利单抗组与安慰剂组的疫苗反应, 在第24周用抗体抗破伤风反应进行评估
- 估计罗卡替利单抗组与安慰剂组的疫苗反应, 在第24周使用抗体抗脑膜炎球菌反应进行评估
评价KPI-012眼液对PCED患者的安全性和有效性的试验
该研究的主要目的是调查KPI-012在临床诊断为PCED的参与者中与车辆相比的安全性和有效性.
铜绿假单胞菌定植的囊性纤维化患者噬菌体治疗的安全性和微生物活性的1b/2期试验
这是一项1b/2期研究，在男性和未怀孕的女性中进行单剂量静脉注射(IV)噬菌体, at least 18 years old, 诊断为囊性纤维化(CF). 该临床试验旨在评估噬菌体产品WRAIR-PAM-CF1的安全性和微生物活性, 针对慢性P定植的临床稳定CF患者的铜绿假单胞菌. aeruginosa. WRAIR-PAM-CF1是一种含有4 × 10^7到4 × 10^9菌斑形成单位(PFU)的4组分抗假单胞菌噬菌体混合物. 登记将在美国多达20个临床站点进行. In stage 1, 两名符合条件的受试者将被分配到三个给药组，每个给药组接受单剂量IV噬菌体治疗(4 × 10^7 PFU), 4 x 10^8 PFU, and 4 x 10^9 PFU; total of 6 sentinel subjects), 随访30±7 d. 如果在第一阶段所有哨兵受试者的噬菌体给药后96小时内未发现sae(与研究产品相关), the study will proceed to Stage 2. In Stage 2a, 32名受试者将被纳入4个组(安慰剂IV组), 4 x 10^7 PFU, 4 x 10^8 PFU, 和4 × 10^9 PFU)，以1:1:1:1的方式分配. 在所有受试者完成第30天第7次随访后进行中期分析，以选择具有最有利安全性和微生物活性概况的IV噬菌体剂量. During Stage 2b, 受试者将随机分为噬菌体组(剂量根据2a期后的中期分析选择)或安慰剂组. 最终的样本量预计将达到72名受试者，其中安慰剂组最多25名受试者，2b期噬菌体剂量组最多25名受试者.